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71件,全省第一

今年1月至7月

包含2种1类创新药在内

我市新获批上市药品71件

位居全省第一!

这两款1类创新药分别是

正大天晴顺欣制药自主研发的

生物制品贝莫苏拜单抗注射液

圣和药业自主研发的化学药圣瑞沙® 

贝莫苏拜单抗注射液分别在2017年获得国家科技重大专项支持、2023年获得江苏省科技成果转化专项支持,被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。贝莫苏拜单抗注射液首个适应证为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应证,也是在肺癌领域的首个一线适应证。

圣瑞沙®适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。据介绍,非小细胞肺癌是全球对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,在中国位居癌症首位,目前我国每年新发非小细胞肺癌患者约90万人。

圣和药业药物研发研究院院长张小猛介绍,“在该药物的研发过程中,药大给予了很多的支持与帮助,尤其是在动物模型试验和安全评价等方面和药大有较为深入的合作。”

“新药离不开研发投入。未来,圣和药业将持续保持占销售收入20%以上的研发投入力度,着力于满足患者的临床需求,让更多患者受益。”该公司相关负责人表示。

南京生物医药产业多地开花、捷报频传,这离不开良好的创新生态环境助力。生物医药是南京重点打造的创新型产业集群之一,也是南京建设产业强市、发展新质生产力的主攻方向。

近年来,南京市委、市政府始终将生物医药产业作为全市优先发展的战略性新兴产业,着力加以推进。市科技部门牵头成立生物医药(含基因与细胞)产业工作专班,持续强化用好科教人才、创新平台等优势,促进创新研发、场景应用和企业培育,优化园区产业布局分工,完善公共服务平台,构建创新生态,推动全产业链开放创新,进而促进产业协同发展、共同进阶。

目前南京生物医药产业已步入创新突破、能级提升的关键阶段。全市现拥有生物医药领域高新技术企业超千家,企业培育形成梯队、集群强链势头良好,全市生物医药产业营收突破2000亿元。江北新区、江宁高新区、南京经开区等3个重点园区位列中国生物医药园区竞争力排行榜前30强。接下来,南京将持续引导生物医药企业加大新药研发,下好培育发展新质生产力“先手棋”。

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