脑卒中俗称“中风”
一旦发生必须立即送医抢救
错过治疗“黄金期”将会危及生命
能不能让中风药提前储备
第一时间给予脑保护？
有一款新药解决了这个问题
舌下含服即可迅速生效
有效降低脑细胞死亡率
延长卒中治疗“时间窗”
为医生带来更大的救治空间
近日，南京江北新区企业先声药业传来好消息：其用于治疗脑卒中的创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片），获国家药品监督管理局批准上市。
该款药物能够改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，未来将可在医院凭处方购买，也将上线互联网医院。
脑卒中俗称“中风”，是我国居民致死致残的首位原因。卒中分为缺血性卒中和出血性卒中，我国六成以上是缺血性卒中，也就是大家常听到的“脑梗死”，因血管阻塞导致血液不能流入大脑；出血性卒中是指脑部血管突然破裂引起出血。两类卒中均会造成脑组织损伤，出现临床症状后将导致残疾或死亡。
2020年，先声药业曾获批上市一款治疗脑卒中的药物——先必新®注射液。该款药物是自2015年以来，全球卒中领域唯一获批的创新药，已经累计帮助300多万卒中患者。
但先必新®注射液需要患者在医院输液治疗，而卒中具有突发性。如何让产品使用起来更便捷、更及时，以便拓展至患者发病、住院、出院居家治疗、康复的全过程？2016年，先声药业研发团队就开始探索开发先必新®舌下片剂型。
“这是一种全新的剂型，只要把药物放在舌头下面，当药物与唾液接触后会迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进血液和脑内，从而发挥疗效。”先声药业相关工作人员说，“相比一般口服药剂型，舌下片无需经肝脏代谢衰减，可以更充分地被人体吸收利用。”
创新的给药方式，让患者可在卒中发生后第一时间用药，及时保护脑细胞，出院后也可便捷居家用药，增加了卒中治疗方式的灵活性，获得更早救治、更足疗程。
除了服药方式更便捷，先必新®舌下片在疗效上也有保障。
该药物由先声药业与宁丹新药合作研发，是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。作为神经与肿瘤药物研发全国重点实验室重要研究成果，该款药物的临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
未来，先必新®舌下片有望拓展至卒中急救用药。研究显示，患者中风后的首年复发率为10%-15%，5年内复发率为25%-40%，复发致死致残率更高，患者亟需在第一时间得到脑细胞保护。此外，我国三高人群超4亿，超重和肥胖人群超6亿，烟民3.5亿，这些高危人群也需要常备卒中急救用药。
“就像心脏病人用硝酸甘油一样，患者中风后马上含一片先必新®舌下片，脑细胞死亡率更低，给医生的救治空间也更大。未来有望把先必新®舌下片像硝酸甘油一样配给家庭，配到高危人群的枕头边。”国家神经系统疾病医疗控制中心主任、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军表示。中国研究者创造性解决脑细胞保护这一世界难题的“中国方案”也有望在美国落地开花。
今年8月，先必新®舌下片获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定 ，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药，也是中国神经科学领域首个获得该认定的创新药。目前，先必新®舌下片全球多中心临床研究正在筹备中。
