Fünf Monate, acht neue Medikamente und drei Medizinprodukte auf dem Markt, und schon beginnt die Erntezeit!

8 neue Medikamente, 3 medizinische Geräte für die Vermarktung, eine Reihe von neuen Drogen / medizinische Geräte klinischen Studien zur Beschleunigung der Fortschritte - die ersten fünf Monate dieses Jahres, Jiangning Hi-tech-Zone, die biomedizinische Spur der guten Nachrichten. 

Mit dem Eintritt in die "Erntezeit" wird ein wichtiger Durchbruch nach dem anderen erzielt

　　Seit Anfang dieses Jahres, Jiangning Hi-tech Zone biopharmazeutischen und neuen medizinischen Geräten Industrie fast jeden Monat gibt es einen großen Durchbruch.

　Ausgehend von einem 50 Quadratmeter großen Kellerraum, der in 3 Jahren harter Arbeit erbaut wurde, hat Nanjing Xinke Medical Devices Co.Die von ihm selbst entwickelten Brustgewebsmarker erhielten das von der staatlichen Arzneimittelbehörde ausgestellte Registrierungszertifikat für Medizinprodukte der dritten Klasse, das erste inländische Zertifikat für Medizinprodukte der dritten Klasse in der Branche, das die Lücke im Inland schließt.Guo Qi, General Manager von Nanjing Xinke Medical Devices Co., Ltd. sagte, dass die "hohe Kostenleistung" der einheimischen Marker eine "hohe Akzeptanz" auf dem Markt erreicht hat und Xinke Medical bereit ist, eine weitere Produktionslinie mit einer Jahreskapazität von 100.000 Sätzen Brustgewebsmarkern im Jiangning Hi-Tech Zone Life Science Acceleration Belt zu bauen. Produktionslinie.

　Das Jahr 2024 ist auch das "Erntejahr" von Jiangsu OSK Pharmaceutical Co.Seit Jahresbeginn hat das Unternehmen vier neue Arzneimittel auf den Markt gebracht, darunter Dexlansoprazol zur Injektion, ein innovatives Arzneimittel der Kategorie 2.2, und die erste Charge von Generika, Eltrombopag-Olamin-Tabletten usw. Es wird erwartet, dass im gesamten Jahr mehr als fünf neue Produkte auf den Markt kommen werden.Lin Yu, stellvertretender Geschäftsführer von OxyContin, sagte: "Das Unternehmen verfügt über mehr als ein Dutzend innovativer Arzneimittel in den klinischen Phasen I bis III".

Ltd. können wir sehen, dass 5 Produktionslinien für Originalflüssigkeit und 7 Produktionslinien für Zubereitungen die Produktion beschleunigen, um die Lieferung von Aufträgen zu gewährleisten. Im März dieses Jahres kam die Nachricht von der anderen Seite des Ozeans zurück, dass das innovative Biopharmazeutikum - Ebergastin α-Injektion, das unabhängig von Yiyi Biologicals entwickelt wurde und im Besitz von Chinas exklusiven kommerziellen Rechten und Interessen von Chengda Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co.Damit ist Abelgrastim alpha injection das erste innovative biologische Arzneimittel, das in China, den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union zugelassen und vermarktet wird, sowie das erste innovative Arzneimittel, das von einem chinesischen Pharmaunternehmen im Jahr 2024 in der Europäischen Union zugelassen wird.Im Mai wurde das innovative Medikament der Klasse 1, Behmosubaisumab-Injektion (Handelsname: Andeva) von Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd, zur Zulassung zugelassen und ist damit das erste innovative Medikament der Klasse 1, das in diesem Jahr in der Stadt zugelassen wurde.

Beschleunigung der Markteinführung neuer Medikamente durch Überbrückung der "letzten Meile".

　　Enterprise "Staffellauf" Art des Durchbruchs, unterstützt durch die Jiangning Hi-tech-Zone, die gesamte Kette von Service-System, sowie die neuen Drogen-Listing "letzten Kilometer" der Reihe von Initiativen übergeben.

Unterstützung bei der Zulassung des ersten innovativen Arzneimittels der Klasse 1 in der Stadt in diesem Jahr, Unterstützung von Xinke Medical bei der Erteilung der ersten Zulassungsbescheinigung für Medizinprodukte der Klasse 3 in China in seinem Nischenbereich und Unterstützung des Marktführers für diagnostische Reagenzien Yafei Long bei der raschen Änderung von 47 Zulassungsbescheinigungen für Medizinprodukte der Klasse 2 ......

Ende Dezember letzten Jahres wurde in der Jiangning Hi-tech Zone das Nanjing Sub-centre of Jiangsu Provincial Drug Administration Review and Verification eingeweiht. Bis Ende April dieses Jahres hat das Unterzentrum in Nanjing mehr als 50 biomedizinische Unternehmen betreut und mehr als 300 Geschäftsvorgänge durchgeführt.

Jiangning Hi-tech Zone hat auch ein geschlossenes Service-System von der Quelle der Innovation, klinische Forschung, Pilot-Verstärkung, um die Skala der Produktion, biopharmazeutische Unternehmen von F & E auf die Auflistung der gesamten Industrie-Kette kann fast in der "Türschwelle" abgeschlossen werden.

"Derzeit hat der Park eine 3 Quadratkilometer große 'Nanjing Life Science and Technology Town' mit kleinen Versuchen und F&E als Hauptbestandteil, einen 300.000 Quadratmeter großen 'Life Science Acceleration Belt' mit Pilot-Scale-up als Hauptbestandteil sowie alle Arten von F&E-Trägern, Inkubatoren, Crowdsource-Flächen und so weiter auf mehr als 1 Million Quadratmetern errichtet. und Crowdsource-Flächen von mehr als 1 Million Quadratmetern, um ein integriertes industrielles System von 'F&E in kleinen Versuchen + Pilotproduktion + Großproduktion' aufzubauen."

Begleitet von der provinziellen Drug Administration Überprüfung und Verifizierung der Nanjing Branch Centre, das Nanjing Tianyinshan Hospital in Betrieb genommen, Nanjing Food and Drug Supervision and Inspection Institute, die Affiliated Shaw Hospital of Nanjing Medical University, und eine große Anzahl von Ressourcen rund um die Zulassung von Arzneimitteln und Geräten, klinische Forschung ist stark konzentriert, Jiangning Hi-Tech-Zone große Anstrengungen zur Unterstützung der Innovation der biomedizinischen Unternehmen.Derzeit werden im Park mehr als 50 neue Arzneimittel erforscht und entwickelt, und eine Reihe von weltweit innovativen Arzneimitteln der Klasse 1 sind in die klinische Phase III eingetreten, die nach der Börsenzulassung die Industrie um mehrere Milliarden Yuan bereichern dürften.
Optimierung des Geschäftsumfelds, Pharmaunternehmen im Aufwind

　　Das letzte Wort darüber, ob das Geschäftsumfeld gut ist oder nicht, haben die Unternehmen. In diesem Jahr haben eine Reihe in- und ausländischer innovativer Arzneimittelhersteller Forschungs- und Entwicklungszentren eingerichtet und mit dem Bau von Fabriken in der Jiangning Hi-tech Zone begonnen.

Mit einer Reihe von innovativen Medikamenten in der Hand, Nanjing Onkologie Immunität Biomedical Company, deren unternehmerisches Team zurück nach China in diesem Jahr, um den Standort zu wählen wurde die Aufmerksamkeit der Industrie und Kapital Kreis.2021, die Führungskräfte des Unternehmens lief rund um das Land, und schließlich registriert das Unternehmen in Jiangning Hi-tech Zone. Am 25. März dieses Jahres, Onkologie Immunwissenschaftler Team, international renommierten Immunologen, American Association for the Advancement of Science, Professor Liu Yang wieder kündigte die Einrichtung des Antikörpers gekoppelt Medikament Innovation Center und die Entwicklung von immuntherapeutischen Medikamenten innovative makromolekulare Droge R & D-Zentrum.

Bis März 2024 hat ONC Immunity rund 280 Mio. RMB in die Jiangning Hi-Tech Zone investiert, beschäftigt 70 F&E-Mitarbeiter, hat drei F&E-Projekte in der klinischen Phase und erzielt Einnahmen aus Technologietransfer und technischen Dienstleistungen in Höhe von mehr als 14 Mio. USD. Es wird erwartet, dass mit der Markteinführung der Produkte der kumulative Produktionswert in fünf Jahren nicht unter 5 Milliarden RMB und die kumulative Steuerzahlung nicht unter 450 Millionen RMB liegen wird.

Im ersten Quartal wurde mit dem Bau einer High-End-Pharma-F&E- und Produktionsbasis von Star Hao Pharmaceutical mit einem Gesamtinvestitionsvolumen von 1 Mrd. Yuan begonnen.Das Projekt wird von Nanjing Yingnuo Biotechnology Co. Ltd, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Beijing Xinghao Pharmaceutical Company Limited, investiert und gebaut und ist das erste Projekt von Xinghao Pharmaceutical im Jangtse-Delta.