近期,总部位于南京江北新区的
世和基因连续拿到海外订单
这家主要面向肿瘤患者
开展基因检测的生物医药企业
凭借过硬的产品
不仅在国内成功布局
而且已经打开海外市场
“当前,癌症治疗已进入个体化精准医学时代,基因检测,是实现精准医学的必要前提。”世和基因联合创始人、首席运营官赵忞超介绍,世和基因的工作,是为癌症患者“绘制”出基因图谱,并结合临床证据,协助医生为患者制定个体化治疗方案。
仅需一管血,可筛查9种癌
肿瘤早期筛查是全球共同关注的焦点,“早发现、早诊断、早治疗”是目前对抗癌症最有效的策略。
世和基因自主研发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,仅需一管血,即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等9种癌症。一旦发现异常信号,该产品还能定位信号来源的具体器官部位,从而大大缩短肿瘤筛查和诊断的时间。
样本进入世和基因总部的医学检验实验室后,由专属的实验室信息管理系统对检测全流程进行信息化记录。实验环节中,多个流程由自动化设备处理,整个流程高度专业化、自动化、数字化。
“继获得欧盟CE认证后,‘世和鹰眼’又获得美国FDA突破性医疗器械认定,成为全球仅有的4款获得该认证的多癌种早筛产品之一,技术上已达到世界领先水平。”赵忞超介绍。
填补国内空白,获660万元奖励
去年
世和基因自主研发的
“世和一号”试剂盒横空出世
一度成为行业“现象级”产品
“世和一号”试剂盒
是国内首个通过国家药监局
创新医疗器械审批并上市的
NGS大Panel肿瘤基因检测产品
该产品通过单份样本、单次检测覆盖与肿瘤发生、发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因,从而计算肿瘤突变负荷(TMB),为肿瘤患者提供更全面的分子诊疗信息,帮助医生做出更精准的治疗决策,满足了日益增长的临床需求。自产品上市以来,“世和一号”试剂盒迅速被全国各大医院采购。
“我们已与国内上百家大型三甲及肿瘤专科医院建立合作关系,包括江苏省人民医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学附属第一医院等。”赵忞超介绍,“世和一号”的突破性不仅在于它真正展现了高通量测序的技术优势,还因为其上市填补了国内空白,从而为肿瘤NGS大Panel产品在医院合规检测中开辟了崭新局面。
为支持生物医药产业创新发展,江苏省创新药械奖励政策实施方案正式出台,“世和一号”获得省级财政 660万元免申即享奖励,同时被纳入省级重点推广应用新技术新产品目录。
二期项目上马,大幅提升产能
多年来
世和基因一直专注于科研创新
不断增强研发力度
目前已拥有国内外发明专利近60项
多项核心技术与产品为国内首创
赵忞超认为,人才是创新的重要动力。公司在中国南京和加拿大多伦多设立全资研发中心,吸引并培养了肿瘤生物学、分子生物学、生物信息学及人工智能等领域的交叉学科复合型人才。依托南京丰富的科教资源,世和基因与南京医科大学、东南大学、中国药科大学等众多高校开展产学研合作,通过共建实践基地、共同培养专业人才等方式,为企业发展持续注入创新活力。