肿瘤早筛
是一个对于新型检测技术
需求非常迫切的场景
早发现早诊断早治疗
能够大大改善患者的预后生存时间在南京江北新区世和基因总部2楼的基因测序实验室,全自动测序仪一天24小时不停地运转。“这些测序仪只是辅助,是进口产品,但检测核心技术是我们自主研发的。”检测人员说。该产品采用世和自主设计的2万余枚探针,每个探针单独合成、质控,反复优化14轮,覆盖均一度高。
“当肿瘤开始发生时,人体的基因组会出现与健康人不同的特征。通过捕获和识别这些特征,我们可以发现肿瘤的异常信号。然而,挑战在于如何在排除干扰因素的同时,准确地识别出基因组上的肿瘤信号。”南京世和基因生物技术股份有限公司联合创始人赵忞超说。
为此,世和基因开发了鹰眼CanScan产品,采用自主研发的MERCURY多组学液体活检技术。
简单地说
只需“一管血”
就可一次性筛查
9种高发癌症
包括肺癌、肝癌、肠癌等
一旦发现异常信号,鹰眼CanScan还可以定位信号来源的具体部位。这项技术已在泛癌种以及多个单癌种中开展多项临床验证,相关研究成果相继发表在国际权威期刊,研究结果显示,鹰眼CanScan对于Ⅰ期肿瘤的检测灵敏性和特异性达到世界先进水平。
此外
一款名为“世和一号”的
基因检测试剂盒
乍一看平平无奇
却是国内首个获得批准的
NGS(下一代测序技术)
大Panel肿瘤基因检测产品
也是首个肿瘤免疫治疗
疗效预测新标志物产品
覆盖与肿瘤发展和
治疗预后高度相关的425个关键基因
该产品去年10月获批上市,是我省去年唯一上市的创新体外诊断产品,也是去年国产唯一上市的创新医疗器械体外诊断产品。
很多抗癌药的疗效跟患者基因分型息息相关,只有依托基因检测找到癌症生物标志物,才能真正实现医学上的“对症下药、精准打击”。随着靶向治疗、免疫治疗在临床的广泛使用,肿瘤基因检测这一市场逐渐成熟起来。
世和基因成立于2013年,通过坚持自主创新,目前公司已拥有国内外发明专利近60项,多项核心技术与产品均为国内首创。
目前世和基因核心技术与产品已取得多项国内外市场准入通行证,并与国际知名药企签订了数亿元订单,与多家海外大型医疗机构达成技术输出合作,参与多项国际性临床试验。“世和一号”大Panel试剂盒全球性注册计划也在稳步推进中,美国临床试验已临近结束,预计年内在FDA申报上市。
为支持生物医药产业创新发展,江苏省出台创新药械奖励政策实施方案,“世和一号”大Panel试剂盒获得省级财政660万元免申即享奖励,同时还被纳入省级重点推广应用的新技术新产品目录。