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做创新药不是孤勇者

“3—5年内,我们肯定会有1—2款新药上市。”

○ “在这里,做‘创新药’不是孤勇者,周边处在各个阶段的创新药企多的是。”

○ “初来时是无人知晓的偏僻园区,今年我们产品出来了,这里已是有模有样的新城了。”

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○ 经过十余年的发展,生物医药谷集聚企业1300余家,初步形成以基因与细胞产业为引领,创新药、高端医疗器械为制造集群,检验检测、CXO、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系。在这里成长的一批企业,已进入或正进入成果爆发期。

01一批新产品来自“中国南京药谷”

○ 生物医药谷产业区内,华康路136号,这里是江苏威凯尔医药科技有限公司所在地。近期,这里传出好消息,威凯尔自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在治疗强直性脊柱炎的Ⅱ期临床试验中获得积极结果数据,在有效性和安全性两方面都有很好的反馈,尤其在安全性上明显高于市面上已有产品。

○ 6.82平方公里的产业区创新浓度高、成果丰,深藏一批走向产业化的创新强将。仅威凯尔所在的华康路上,就有世和基因、南微医学、驯鹿生物等多家企业,他们在各自领域都已有突破性的创新产品上市。

○ 今年5月,仙微视觉科技(南京)有限公司研制、拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”Finevision2000在南京批量生产下线。目前,该产品已完成近千例动物实验和实验室研究,正加速推进注册临床试验,获准上市后,会打破进口产品垄断“全飞秒”手术的局面。

○ 放眼整个园区,已有70多个产品进入南京市创新产品推广目录,当下的创新药在研产品就有200余个,当中有不少已进入临床试验阶段。以生物医药谷为主阵地,江北新区基因与细胞技术创新型产业集群、生物药品制品制造创新型产业集群已分别入选省级和国家级创新型产业集群。

○ 大大小小的企业心无旁骛钻研创新的背后,是一群懂产业的知心人的服务。生物医药谷组建服务企业工作专班及全域网格组织体系,已完成三轮企业大走访。只要是企业发展中遇到的堵点难点,专班到场,必有回应。与此同时,园区还根据企业提出的共性问题,拟定服务企业计划,提高问题解决效率。

○ 企业发展得好,就是园区招商引资最好的招牌。生物医药谷架构起“1个支持中心+4个招商小组”的招商团队体系,4个招商小组分别瞄准细胞基因治疗及新型疗法、创新药、高端医疗器械(含体外诊断试剂)、研发生产CXO企业及生命科学工具等产业领域,精准招商。今年以来已有一批优质项目落地签约。

02“全链贯通”的创新生态体系

○ 先博生物是先声药业落子生物医药谷的第三个项目,但公司不派专人常驻先博项目现场,全权委托园区代办相关事项,这份信任属实厚重。2月项目落地,3月启动项目建设前期工作,7月项目顺利开工……4个月的项目建设前期工作中,园区工作人员协助企业办理了除确定设计方案外的几乎全部事项。这份信任没有被辜负。

○ 在全链条保障机制的基础上,生物医药谷打造“学研产用”四位一体的创新生态,全力推进从研到产“全链贯通”。落地生物医药谷不到3年,中科超精(南京)科技有限公司“麒麟刀”五大系列产品全部获批国家药监局颁发的医疗器械注册证,创造行业最快纪录。今年开年,“麒麟刀”首批订单交付。而在距离中科超精半小时车程的南医大四附院放射科,“麒麟刀”设备已在此“工作”近半年,每天为肿瘤患者进行精准放射治疗。

○ 今年2月,南京江北新区生物医药协同创新联盟在南京生物医药谷成立。联盟构建了“医院—企业—政府—服务”多方共建共治共享平台,以生物医药产品创新应用为导向,培育江北新区生物医药产业创新生态体系。中科超精与南医大四附院的合作就由此促成。通过联盟搭桥,园区已有17个项目与南京鼓楼医院江北院区合作开展临床研究,中科超精、拓宏等企业与南医大四附院共同开展项目研发转化。

○ 无论是创新药,还是高端医疗器械,从研到产的顺利转化,都需要大量的、持续的资金投入。生物医药谷一方面搭建路演平台,为企业链接社会资本。另一方面,协同江北新区高质量发展产业母基金,药谷已设立产业专项基金2只,还与机构合作组建市场化基金。另外,园区与科投集团合作,共同设立早期生物医药基金,探路基金直投。三类不同基金,是要为不同发展阶段的企业提供助力。沿着创新链条,从0到1再到N,漫漫创新转化路,企业最需要的是能够持续提供养分的好生态。

03产业进阶引领城市生长

○ 6月,江北新区召开推进有效益的投资建设动员大会。会上提出,“有效益”就是要选准赛道,面向未来,以发展新质生产力为目标导向。

○ 近日,江北新区生命健康办与南工大国家生化工程技术研究中心签约,双方将合作共建江苏省合成生物基础研究中心产业基地。

○ 合成生物被称作引领“第三次生物技术革命”的朝阳产业,在当下很热,市场前景可期。从中央到全国多个省份,都将合成生物列入重点发展的未来产业,其中就包括江苏。合成生物正是生物医药谷要发力的新赛道之一。

○ 就在今年4月,生物医药谷主导举办了2024第二届合成生物学产业博览会。而在生物医药谷今年新签约的项目中,已有数个合成生物领域企业。此次合成生物基础研究中心产业基地落地后,将助力合成生物企业跨越从研到产,加速成果转化。

○ 与产业一同进阶的,还有城市。仙微视觉已经是曹峰在药谷创办的第二家企业,在这位与药谷一同成长的创业者眼中,除适合企业发展的产业环境之外,城市环境也在持续优化。

○ 仙微视觉所在的树屋十六栋西南角,生物医药谷首个生活服务配套载体活力源商业街区于去年5月开业。目前,活力源已引进多家品牌商户,餐饮、酒店、健身房等一应俱全。

○ 下午3点左右,星巴克内坐得满满当当。此处景象与一般闹市咖啡厅稍有不同,甚至比一般咖啡厅还要热闹些,落座的多是三五身着正装的商务人士,谈的尽是前沿技术、合作贸易。

○ 活力源对面的中丹园党群服务中心,在这个夏天也格外热闹。生物医药谷首次开设“谷粒学堂”爱心暑托班,为园区企业职工解决暑假带娃的烦恼。

○ “我妈妈就在B座上班。”“我妈妈是集萃药康的。”“我知道我爸爸是做基因的。”……每天跟着爸妈一起在园区“上班”的小“谷粒”们,不仅度过了丰富的暑假生活,也加深了对父母工作环境的了解。

○ 7月23日,生物医药谷创客公寓“开门迎客”,538套可拎包入住的单居室全面向园区企业开放租赁。公寓处在研发区和产业区中心区域,交通便利、配套齐全,有企业住户在当天就进场入住。

○ 龙王山脚下,产业与城市共进,一座宜创宜业宜居的“医药新城”值得期待。

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